生物制药，是利用生物技术生产在生物体内存在的天然活性物质。它的有效成分通常是一些具备生物活性的蛋白质、DNA、病毒、细胞或组织等，给药方式是直接进行组织注射。

　　随着抗体药物在我国的高歌猛进，相关的生物制剂技术也在不断革新，新的技术、作用靶点、给药方式等都在突破行业对生物药的认知。为了减少DP生产操作人员污染风险概率，未来几年生物制剂生产技术会向智能化、集约化和一体化发展，同时为了减少企业生产能耗成本，并提高产能，在降低生产环境级别为C级的条件下，集成了Isolator具有人工智能、容且错率小的一体化高速生产线将会逐渐的代替现行的生产设备。

　　生物制药，是利用生物技术生产在生物体内存在的天然活性物质。它的有效成分通常是一些具备生物活性的蛋白质、DNA、病毒、细胞或组织等，给药方式是直接进行组织注射。药物的制备非常依赖在生物组织/细胞直接培养，通常不能精确复制。生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药原料以天然的生物材料为主，包括微生物、、动物、植物、海洋生物等。

　　生物制药学习的重点是如何通过给大肠杆菌之类的细菌植入对应的DNA，然后再让这些DNA表达，并最终发酵出需要的蛋白质或其他化学物质。像目前市场上使用的胰岛素和很多单克隆抗体就是使用这种技术生产的。生物制药的特点和化学制药有很明显的区别。化学制药是利用人工合成的一类化合药物，给药方式广泛，既可以口服、吸入，也可以注射，制备也更加灵活。生物药的治疗原理主要是通过刺激机体免疫系统产生免疫物质发挥功效，在内产生体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫，从而达到治疗的效果。可以用于治疗肿瘤、艾滋病、心脑血管病、肝炎、自身免疫性疾病、代谢相关疾病等。

　　生物制剂是近几年来迅速发展的制药领域，利用病原微生物(细菌、病毒、立充次体)、病原微生物的代谢产物(毒素)以及动物和人血浆等制成的制品，可用于预防、治疗和诊断疾病，更能满足人类的临床用药需求。生物制剂行业前景十分可观，目前全球药企都在发力该领域的药物开发。

　　目前，中国正处于生物医药制品的开发与制造的快速增长期。此外我国的化学药品与传统医药中医药领域也正在快速发展。为了应对传染性疾病、癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病与呼吸道疾病，中国医药领域的发展仍需保持高速增长。不可否认，近年来，中国对生物医学的关注度不断提升，并增加了该领域的院校与研究中心的数量。

　　我国医药品进口量增长迅猛。2021年我国医药材及药品进口量达22.6万吨，同比增长3.1%;进口额达446.6亿美元，同比增长20.1%。出口量达146.4万吨，同比增长11.4%;出口额达496.2亿美元，同比增长115.5%。我国生物医药行业相关产品的进口额和出口额均呈增长态势，整体进出口总额亦增长明显。另，2017-2020年我国生物医药行业虽仍处于贸易逆差状态，但自2018年达到峰值后，贸易逆差有下降趋势，说明我国生物医药行业的自主研发生产能力正在逐渐增强。

　　根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年生物制药产业现状及未来发展趋势分析报告》显示：

　　自2005年起，中国便陆续推出了《促进生物产业加快发展的若干政策》、《生物产业发展规划》、《“十三五”生物产业发展规划》、《“十三五”生物技术创新专项规划》等一系列规划和政策扶持。而此次的“十四五”规划为生物经济的发展提出了新的发展路径和目标。规划提出，力争到2025年，中国生物经济总量达到22万亿元，其中核心产业总量超过7.5万亿，生物经济成为推动高质量发展的强劲动力，生物经济总量规模迈上新台阶，生物科技综合实力得到新提升，生物产业融合发展实现新跨越，生物安全保障能力达到新水平。

　　目前，中国已经是全球生物产业大国，“十三五”末期，生物经济产值规模近5万亿元，生物及大健康产业主营业务收入规模超过10万亿元，涵盖生物医药、生物制造、生物育种、生物能源、生物环保等。近几年，生物经济领域成为投资热点。2021年，仅生物医药领域的投融资就达到1113.58亿元，较2020年进一步增长26.0%。

　　2022年，全国生物医药领域共发生融资事件2237起，较2021年增长18.11%。国内生物药行业尚处于发展初期，但近年来生物药领域的投入力度和政策支持力度不断加大，2022年市场规模超过5000亿元。在技术快速进步、产业结构调整和支付能力提升等因素驱动下，我国生物药市场规模的增速远高于我国整体医药市场与其他细分市场，到2025年预计将达8000亿元。

　　生物医药是攸关人民健康、维护的重要战略性产业，生物技术创新成为医药大国竞争的主战场。2021年12月发布的《“十四五”医药工业发展规划》明确提出了创新驱动转型的发展目标。然而，目前我国生物医药创新水平与欧美发达国家和地区相比还有较大差距。生物疫苗、生物医药技术的跨越，大大减少了病毒、传染疾病对人类的伤害，提升了人们的健康水平和福祉，中国城乡居民人均预期寿命从新中国成立初期的35岁，延长到2021年的76.34岁。

　　按照国家《“十四五”国民健康规划》要求，2035年中国人均预期寿命将达到80岁以上。毫无疑问，生物疫苗、生物医药的发展和进步在中国人均寿命年龄的不断增长中扮演了非常重要的角色。

　　根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2030年，我国健康产业总规模将达16万亿元。市场预测分析称，2021-2025年或成为大健康产业重要发展窗口期。而《“十四五”生物经济发展规划》发布后，业内普遍认为药品、疫苗、现金诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗和检验检测等医药企业，作为生物经济重要的组成部分，也将迎来市场爆发期。

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